Το Ελληνικό Rapid Test Αντιγόνου που “ταξιδεύει” στο εξωτερικό

Το Rapid Test της ProGnosis Biotech για ανίχνευση αντιγόνου του SARS-CoV-2, μετρά τρεις μήνες κυκλοφορίας, από τις 17 Νοεμβρίου 2020, όπου και ξεκίνησε η διάθεση του στην Ελληνική και τη Διεθνή αγορά.

Χρησιμοποιείται από έναν ιδιαίτερα αξιοσημείωτο αριθμό ιδιωτικών εργαστηρίων και υγειονομικών δομών της Ελλάδας αλλά ταυτόχρονα «ταξιδεύει» και σε πολλές χώρες του εξωτερικού!

Το Rapid Test Ag 2019-nCoV, όπως είναι η εμπορική ονομασία του, είναι προϊόν μιας αμιγώς ελληνικής εταιρίας βιοτεχνολογίας, σχεδιάστηκε, αναπτύχθηκε και παράγεται εξολοκλήρου στα εργαστήρια της στην Λάρισα από Έλληνες επιστήμονες και είναι το μοναδικό ελληνικής κατασκευής Rapid Test για την ανίχνευση του αντιγόνου του SARS-CoV-2 που διατίθεται στην Ελληνική & Διεθνή αγορά.

ΕΞΑΓΩΓΙΚΗ ΔΡΑΣΤΗΡΙΟΤΗΤΑ

Η ProGnosis Βiotech είναι μια καινοτόμος εταιρία βιοτεχνολογίας με παραδοσιακή δραστηριότητα έως το 2020 την ανάπτυξη διαγνωστικών ELISA & Rapid Tests για τον ποιοτικό έλεγχο των τροφίμων.

Διακρίνεται από έντονη εξαγωγική δραστηριότητα με ενεργή παρουσία σε 45 χώρες σε 4 Ηπείρους.

Η δημιουργία του νέου ιατροτεχνολογικού της τμήματος, τον Μάρτιο του 2020 με αρχικό στόχο την ανάπτυξη & παραγωγή διαγνωστικών τεστ για τον Covid-19, όχι μόνο για εργαστηριακή χρήση αλλά και για χρήση στο πεδίο, αποτέλεσε μια μεγάλη πρόκληση εν μέσω πανδημίας.

Εντός οχτώ μηνών το νέο τμήμα ανέπτυξε και πλέον παράγει πέντε μεθοδολογίες Elisa και τέσσερις μεθοδολογίες Rapid test για τον Covid-19.

Η εταιρία έχοντας αναπτύξει ένα ευρύ δίκτυο πωλήσεων σε παγκόσμιο επίπεδο, είχε ως αποτέλεσμα το Rapid Test Ag 2019-nCoV να εξάγεται μόλις από τους πρώτους τρεις μήνες της κυκλοφορίας του, από μια νεοεισερχόμενη εταιρία στον κλάδο των ιατροτεχνολογικών, σε 16 χώρες του εξωτερικού, σε Ευρώπη, Ασία και Αμερική.

Η αυξημένη ζήτηση εταιριών και οργανισμών υγειονομικού ενδιαφέροντος του εξωτερικού για τεστ υψηλής ευαισθησίας και ειδικότητας από αξιόπιστους και ποιοτικούς Ευρωπαίους κατασκευαστές, προμηνύει την αυξητική εξαγωγική τάση των διαγνωστικών προϊόντων της εταιρίας και για το 2021.

Το Rapid Test Ag 2019-nCoV έχει λάβει έγκριση προς διάθεση από αρμόδιες ελεγκτικές υπηρεσίες χωρών του εξωτερικού, όπως αυτή του BfArm της Γερμανίας, των Υπ. Υγείας της Ισπανίας, της Ιταλίας, της Μαλαισίας και του Βιετνάμ.

Ταυτόχρονα συμπεριλαμβάνεται στη λίστα της Ευρωπαϊκής Επιτροπής με τα εγκεκριμένα διαγνωστικά τεστ για τον Covid-19, καθώς και στη λίστα του FIND (συνεργαζόμενου φορέα του Π.Ο.Υ.).

Παράλληλα, η συνεργασία της εταιρίας με δημόσια ακαδημαϊκά και ερευνητικά ιδρύματα στην Ελλάδα και στο εξωτερικό, έχει ως αποτέλεσμα την διενέργεια τεσσάρων κλινικών ερευνών χρησιμοποιώντας τα προϊόντα Rapid Test Ag 2019-nCoV.

ΑΠΛΗ ΚΑΙ ΓΡΗΓΟΡΗ ΜΕΘΟΔΟΣ

Το τεστ αντιγόνου Rapid Test Ag 2019-nCoV της ProGnosis Biotech ακολουθεί την κλασσική μεθοδολογία ενός rapid test, με τη χρήση βαμβακοφόρου στυλεού (γνωστό και ως swab) για δειγματοληψία ρινοφαρυγγικού επιχρίσματος.

Η πορεία ανάλυσης που ακολουθείται είναι εξαιρετικά απλή και σύντομη, παράγει αποτελέσματα που μπορεί να αναγνωστούν οπτικά εντός 15 λεπτών, χωρίς να απαιτείται η ύπαρξη εργαστηριακού εξοπλισμού. Παρουσιάζει υψηλά ποσοστά ακριβείας επιδεικνύοντας μέση τιμή ευαισθησίας 95,56% και ποσοστό ειδικότητας 99,58% σε σχέση με την μέθοδο αναφοράς Real Time PCR.

Το Rapid Test Ag 2019-nCoV αποτελεί ένα χρήσιμο εργαλείο για τη διενέργεια μαζικών τεστ σε εκτεταμένες πληθυσμιακές ομάδες, ενώ η απλότητα της χρήσης του καθιστά εύκολη την εφαρμογή του όχι μόνο στο εργαστήριο αλλά και στο πεδίο.

Σε σύντομο χρονικό διάστημα αναμένεται να προστεθεί επιπλέον η δυνατότητα διενέργειας του τεστ μέσω σάλιου με στόχο την ενίσχυση του κατ’ οίκον αυτοελέγχου (Home/Self-Testing).